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《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法》年內或將正式出臺

來(lái)源:英格爾化妝品檢測中心發(fā)布時(shí)間:2019-08-29

  據《2018年國家化妝品監督抽檢工作總結報告》公布的數據,2018年全國防曬類(lèi)化妝品抽檢中,不合格樣品檢出率為6.2%。

 

  效率、成本制約化妝品研發(fā)上市

 

  自2013年開(kāi)始,中國已經(jīng)超越日本成為世界第二大化妝品消費國,2017年我國化妝品的市場(chǎng)規模已占到全球市場(chǎng)的11.5%,僅次于美國的18.5%。據中商產(chǎn)業(yè)研究院分析,2019年全國化妝品類(lèi)消費將繼續保持穩中有長(cháng)趨勢,市場(chǎng)規模將超4000億元。在人們越來(lái)越注重自身形象與顏值的時(shí)代,化妝品越來(lái)越成為一種剛性需求。

 

  根據全國化妝品抽檢工作會(huì )議公布的數據,2018全年共組織抽檢15465批樣品,抽檢合格率為94.6%。有媒體認為,2018年我國化妝品安全形勢總體穩中向好,但仍有提升空間。

 

  根據國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站公布的數據,國內化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)共有3880家。自2014年國家開(kāi)始推進(jìn)化妝品備案管理制度以來(lái),截止到20181231日,國產(chǎn)特殊用途化妝品備案數合計為38589件;進(jìn)口化妝品備案數合計為205983件;國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案數合計1682594件,其中2018年當年非特殊用途產(chǎn)品備案數為540178件。

 

  依據現行國家規定,所有新研發(fā)化妝品上市前都需要進(jìn)行相關(guān)的檢測和備案,只有進(jìn)行過(guò)備案的化妝品才允許上市銷(xiāo)售,而食藥監局網(wǎng)站上公布的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構只有222家,檢驗機構的不足嚴重制約了市場(chǎng)的發(fā)展,造成了行業(yè)的壟斷,提高了生產(chǎn)企業(yè)的成本,降低了產(chǎn)品上市的效率。

 

  為了解決成本和效率的問(wèn)題,規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)地開(kāi)展,今年14日,國家藥監局化妝品監督管理司發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函。

 

  第三方檢測機構將成有效擴充

 

  該辦法實(shí)施后將替代原國家食品藥品監督管理局印發(fā)的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監許〔201082號)和《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》(國食藥監許〔201083號)。據了解,《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法》或將于年內正式出臺。

 

  具備獨立法人資格并取得檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA),且取得的檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)范圍能夠滿(mǎn)足化妝品注冊或備案檢驗工作需要的第三方檢測機構,將可能成為化妝品注冊和備案檢驗工作的有效擴充,給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)成本的降低和效率的提升。